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| 资料名称： 中华人民共和国医药行业标准-质量体系医疗器械 (doc14) doc 格式 |
| 资料编号: |
50_41184 |
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| 资料类型： |
实用技能 |
| 资料格式: |
doc 格式 |
| 授权方式： |
会员下载 |
| 资料大小： |
14 KB |
| 资料等级： |
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| 资料语言： |
简体中文 |
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| ∷资料简介∷ |
| 本标准等同采用iso/fdis 134851996《质量体系——医疗器械——iso 9001应用的专用要求》。 与本标准配套使用的国家标准是gb/t 19001—1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》。 本标准生产者”的概念是指自然人或法人，负责器械的设计、制造、包装及上市前标贴生产者名称等工作，不管这些工作由其亲自完成或由其委托第三方完成。对已经上市的产品进行组装或调整以满足个别患者的需要，则不应视为生产者。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由全国医疗器械质量管理和通用要求 |
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